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安保醫包以零缺陷通過美國FDA現場審核
【摘要】:
此次審計歷時3天,期間美國FDA官員對安保包裝的生產車間、QC、倉儲、設備設施等各部門,從物料管理、生產過程、產品檢測與放行、設備設施管理等方面進行了現場及相關文件的嚴格審查。最終審計官對公司生產、質量等六大系統各方面的管理給予充分肯定。末次會議,檢查官通報了決定給安保包裝此次FDA現場審計零缺陷。
此次美國FDA檢查的順利通過,使得東莞市安保醫用包裝科技有限公司成為中國醫療包裝行業第一個通過FDA現場檢查的公司,充分證明了公司在質量體系管理方面的持續有效性。