華南區醫療器械制造商－中國廣州2015年度無菌醫療器械包裝滅菌技術深度研討會

華南區醫療器械制造商

中國廣州2015年度無菌醫療器械包裝滅菌技術深度研討會

研討會時間：2015年11月17日08:30-17:30

研討會地點：中國廣州粵海喜來登酒店7樓宴會廳A

主辦單位：深圳市金派醫療包裝滅菌服務有限公司

贊助單位：安保包裝（深圳）有限公司 、杜邦中國集團有限公司上海分公司

一、研討會背景

為回饋華南區無菌醫療器械制造商對Tyvek? 醫用包裝材料的運用，Tyvek?醫用包裝材料提供商－杜邦中國集團有限公司上海分公司，Tyvek?醫用包裝材料加工商－安保包裝（深圳）有限公司，攜手舉辦2015年度無菌醫療器械包裝滅菌技術深度研討，向華南地區醫療器械制造商提供最新、最專業的醫療器械包裝標準解讀、及最終客戶-醫院對醫療器械包裝的質量技術要求，以幫助華南區醫療器械制造商的質量技術相關人員了解標準新動向、及終端用戶的實際要求。

二、研討會日程安排:

三、研討會適用對象

無菌醫療器械企業：企業高管人員、質量管理人員、生產管理人員、采購管理人員、標準法規人員、工藝技術和研發人員、銷售人員。

四、研討會講師

Ichiro Ikeda

杜邦醫療包裝部門亞太區法規事務經理

服務杜邦33年，在醫療包裝領域有15年的豐富經驗

ISO/TC198/WG7日本標委會組長

滅菌委員會/包裝組組長

ISO/JIS標準開發組成員

Jose Arevalo

杜邦醫療包裝部門 業務開發經理

豐富的技術和市場管理經驗，覆蓋包裝，醫療保健和制藥行業等領域。

羅切斯特大學包裝工程學士和碩士學位。

流利的西班牙語，精通拉美文化

方莉Li Fang

蘇州大學附屬第二醫院 消毒供應中心護士長及醫院感染管理質控組組長；

系江蘇省消毒供應中心專業委員會委員，蘇州市消毒供應中心專業委員會副主任委員，蘇州市消毒供應中心驗收專家庫成員。

從事手術室護理工作19年，自2009年從事消毒供應中心管理工作至今。擁有非常豐富的臨床及感染管理質控工作經驗。

Aliseliu

15年醫療器械質量管理經驗，多年從事醫療器械相關的包裝、滅菌、潔凈室、微生物、質量管理體系等工作；

五、贊助單位介紹：

安保包裝（深圳）有限公司

安保包裝有限公司創立于2000年，十五年來，安保專注于各類無菌醫療器械的包裝設計與制造。憑借著強大的技術研發能力、領先的產品生產技術及其專業化的質量管理，安保包裝已經成為全球眾多標桿醫療器械制造商的選擇，連續六年來，美國50%以上的醫院選擇了安保制造的無菌醫療包裝。安保致力于協同客戶設計并提供極其經濟、安全，并具有遠見的無菌醫療器械包裝方案，消除無菌醫療器械因無菌屏障系統失效而引起的醫療風險。

杜邦中國集團有限公司

成立于1802年的杜邦公司是一家科學企業，憑借創新的產品、材料和服務，為全球市場提供世界級的科學和工程能力，協助應對各種全球性挑戰，包括為全球各地的人們提供充足健康的食物、減少對化石燃料的依賴，以及保護生命與環境。讓全球各地的人們生活得更美好、更安全和更健康。杜邦公司的業務遍及全球90多個國家和地區，以廣泛的創新產品和服務涉及農業與食品、樓宇與建筑、通訊和交通、能源與生物應用科技等眾多領域。

六、主辦單位介紹

深圳市金派醫療包裝滅菌服務公司

深圳市金派醫療包裝滅菌服務公司聯合國內外知名的醫療器械包裝材料制造商、滅菌設備制造商、包裝制造商、滅菌服務商、測試機構、行業協會、政府機構等，以權威、專業、前沿的技術和服務，致力于推動中國醫用產品制造商及醫療機構提高其醫療器械的包裝和滅菌水平。

金派醫療包裝滅菌服務有限公司應勢而立，專注于從事醫用產品：

1，包裝和滅菌的技術標準培訓；

2，基于質量安全、成本控制的包裝方案設計；

3，包裝過程質量控制體系的設計；

4，包裝過程的確認；

5，滅菌方案的設計；

6，滅菌過程質量控制體系的設計；

7，滅菌過程的有效性確認；

8，與包裝和滅菌過程有關的廠房結構和布局及凈化系統設計和確認；

9，微生物檢驗室的設計和確認；

10，再處理醫療器械的清洗和消毒確認；